20日，这一日子对于杭州市钱塘区葆元生物医药科技（杭州）有限公司来说，无疑具有里程碑式的意义。由国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》正式颁发，标志着由该公司研发的己二酸他雷替尼胶囊成功获批上市。这是钱塘区在一类创新药领域实现“零”的突破，展现了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。

己二酸他雷替尼胶囊，商品名“达伯乐”，作为一款肺癌靶向药，为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。在全球范围内，该药物的适用患者数万人，而中国患者则占据了最大的单一国家比例。其优异的临床疗效和良好安全性，让该药物具备了成为同类药物全球最佳的潜力，未来有望成为标准治疗方法。

从研发到上市，一款药物通常需要经历药物发现、临床前研究、新药临床研究申报及审批、临床试验、注册上市等阶段。这一过程往往需要巨额的资金投入，通常被估算为10年10亿美元。然而，己二酸他雷替尼胶囊从一期临床试验到上市，仅用了6年时间，并投入了数亿元资金。葆元医药的相关负责人介绍，自公司成立以来，他们边建设包括临床和药学在内的骨干团队，边推进地产化技术转移和临床试验的申报，仅用一年多的时间，便完成了所有步骤，顺利启动了二期临床试验。

这样的高效速度，离不开杭州医药港提供的全方位服务。医药港的“企小二”服务模式极大地提升了葆元医药的运营效率，从注册流程、政策咨询到业务办理，都能在这里找到一站式解决方案，让公司能够专注于研发本身。

作为全省生物医药产业发展的核心区，钱塘区近年来致力于打造“产业链最全、生态链最优、集聚度最高”的生物医药产业生态圈。杭州医药港已经集聚了1800余家生物医药企业，进入临床试验的创新药数量高达80余个。在政策、金融、服务等要素的支持下，创新药在钱塘实现了“加速跑”。

己二酸他雷替尼胶囊的成功获批上市，标志着钱塘区创新药正进入收获期。预计未来每年，钱塘区都将有1至2款创新药注册上市。杭州医药港管理办公室的相关负责人对未来充满信心，并期待更多的创新药物在钱塘这片热土上绽放光芒。